AVVISO AD EVIDENZA PUBBLICA, PER TITOLI E COLLOQUIO, PER IL CONFERIMENTO, AI SENSI DELL’ART. 15 SEPTIES D.LGS. N. 502/92 E SS.MM.II., DI UN INCARICO DIRIGENZIALE, A TEMPO DETERMINATO DELLA DURATA DI ANNI TRE, A PROFESSIONISTA ALTAMENTE QUALIFICATO - PROFILO DI QUALIFIED PERSON/QUALITY ASSURANCE SPECIALIST PER LE ATTIVITA CORRELATE ALL’OFFICINA FARMACEUTICA GMP DEDICATA ALLA PRODUZIONE DI ADVANCED THERAPY MEDICINAL PRODUCTS (ATMP)

Descrizione

Il professionista selezionato avrà la responsabilità di sviluppare, implementare e gestire il Pharmaceutical Quality System (PQS); predisporre e approvare la documentazione GMP (SOP, master batch record, protocolli di qualificazione e validazione); supportare l'ottenimento dell'autorizzazione AIFA per la produzione di ATMP; gestire le attività di quality assurance e quality control; gestire deviazioni, change control, CAPA, reclami e non conformità; eseguire e supervisionare le attività di batch review e batch release; gestire il risk management secondo i principi ICH Q9 e GMP; qualificare i fornitori; supervisionare il monitoraggio ambientale e microbiologico; supportare la qualificazione di impianti, apparecchiature e processi; supportare la formazione del personale; e mantenere l'interfaccia tecnico-scientifica e regolatoria con AIFA e enti ispettivi.

Requisiti

Cittadinanza italiana o dell'UE; idoneità fisica all'impiego; godimento dei diritti civili e politici; assenza di condanne penali e procedimenti penali in corso; non essere stato destituito o dispensato dalla PA; non essere titolare di trattamento di quiescenza; iscrizione al relativo Albo professionale; possesso dei requisiti normativi per l'esercizio delle funzioni di Qualified Person ai sensi dell'art. 52 del D.Lgs. 219/2006.

Titolo di studio richiesto

Laurea magistrale in Biologia (LM-6) o Laurea magistrale in Scienze Chimiche (LM-54) o Laurea magistrale in Biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche (LM-9) o Laurea magistrale in Farmacia e farmacia industriale (LM-13) o titolo equipollente